C13 · 学完再做医疗器械制造练习先写出自己的判断和依据，再查看参考解析。完整题库共 50 题，本页先完成最关键的 5 题。核心练习 5 题 · 已作答 0 题01用四问分类法判断一家“采购通用平板、安装健康问卷软件并销售给……用四问分类法判断一家“采购通用平板、安装健康问卷软件并销售给体检中心”的企业是否一定属于C13；写出至少六项会改变结论的事实。回看2.2 四问分类法。写下你的判断和依据提交并查看解析02分别说明注册人自行生产、注册人委托生产、纯受托生产和纯医疗器……分别说明注册人自行生产、注册人委托生产、纯受托生产和纯医疗器械经销的核心责任边界；为什么品牌、合同卖方、制造地址和注册主体不能用一个字段代替？写下你的判断和依据提交并查看解析03某销售说“产品已取得ISO 13485证书，所以可在香港、澳……某销售说“产品已取得ISO 13485证书，所以可在香港、澳门、台湾和大陆销售”。指出至少五个逻辑错误，并给正确核验路线。写下你的判断和依据提交并查看解析04把客户要求“设备准确、易用、可联网”改写成至少六项可验证设计……把客户要求“设备准确、易用、可联网”改写成至少六项可验证设计输入；每项写验证或确认证据。写下你的判断和依据提交并查看解析05某投标要求“支持所有医院接口、终身免费升级、任何故障两小时到……某投标要求“支持所有医院接口、终身免费升级、任何故障两小时到场”。设计字段级响应：哪些可直接答、哪些必须限定、哪些应拒绝，并写唯一A。写下你的判断和依据提交并查看解析
