13 章 · 共 15

虚构公司贯穿案例:澄衡医疗

13.1 公司与产品主数据

澄衡医疗为虚构的中国大陆第二类监护设备注册人兼制造商,产品 DEVICE-C13-MONITOR-X2 用于教学演示。实际类别、注册路径和技术要求不得从案例类推。获准配置教学ID为 REGCFG-C13-X2-CN-R4,生产主记录为 DMR-C13-X2-R4。案例金额均为不含税人民币万元。

对象正常案异常案
案例CASE-C13-N01CASE-C13-A01
合同CONTRACT-C13-N01CONTRACT-C13-A01
订单ORDER-C13-N01ORDER-C13-A01
批次LOT-C13-N01-2603LOT-C13-A01-2607
客户医院经销项目连锁诊疗机构项目
产品100台设备+安装培训+12月延保60台设备+培训,发生现场纠正
异常对象无重大异常COMPLAINT-C13-A01-01FSCA-C13-A01-01

13.2 正常案:从签约到年末

日期合同/生产/交付事实收入累计收款累计应收合同负债
2月5日签署;尚未自动生效0000
2月8日生效条件满足0000
2月15日收到预付款187.20187.20187.2
3月至5月110套投料并完成106台放行0187.20187.2
5月31日100台交付且按案例合同转移控制580187.2392.80
6月5日安装培训验收600187.2412.80
6月20日收款200600387.2212.80
10月15日再收112.8按月服务履约中500随服务开票变化0
12月31日延保累计履约7个月、确认146145001140

产品数量勾稽:110投料=102首过+8初始不合格;8=4返工通过+4报废;106放行=100交付+4库存+2验证留样耗用。批次总成本352,单位放行成本3.3207547;100台交付成本332.075,2台验证留样成本6.642,4台期末库存13.283。

延保总价24,服务期2026年6月1日至2027年5月31日,每月2;2026年确认7个月14,余下5个月10尚未履约且按月开票,因此年末没有合同负债。设备收入580、安装培训20、延保14,合计614;成本355.117,毛利258.883。

13.3 异常案:到场不等于验收

日期事件数量与范围收入/现金处理决策证据
7月1日签署合同60台0签署版
7月3日合同生效60台0生效检查
7月10日收预付款111.660台收款111.6、合同负债111.6银行核销
8月25日设备到场,验收门未满足60台不确认收入合同与到场记录
8月28日校准漂移投诉12个序列号冻结同批库存和发货COMPLAINT-C13-A01-01
8月29日现场回收12台仍不确认收入客户清点和物流监管链
9月6日10台返工通过、2台报废并库存替换客户最终仍60台现场整改成本进入案例返工复验、报废、替换谱系
9月10日最终验收、信用单1260台净确认收入360ACCEPT-C13-A01、信用单
10月20日再收128.4无数量变化累计收款240、应收120银行核销

异常批数量勾稽:70投料=58首过+12初始不合格;12=8返工通过+2报废+2破坏性验证;66放行=60初交+2替换出库+4期末库存。客户退回的2台报废品不回到可售库存,不能在公式中重复增加。

原合同设备360、培训12,信用单12后最终收入360。批次成本230/66=3.4848485万元/台;初交60台成本209.091、替换2台6.970、期末4台库存13.939。加现场返工18、培训5、调查客户行动12,确认成本251.061,毛利108.939。是否构成法定不良事件、何时报告和现场行动类别由案例外的授权判断决定;本案数字不能替代法规结论。

13.4 两案合并日历与三表桥

正常设备订单与校准漂移异常订单在同一时间轴上勾…
投料
序列放行
客户验收
信用单
正常设备订单与校准漂移异常订单在同一时间轴上勾稽合同、投料、序列放行、客户验收、信用单、收入成本、应收应付和现金,画面不出现真实品牌与精确系统界面
合并2026正常案异常案合计
收入614.000360.000974.000
确认成本355.117251.061606.178
毛利258.883108.939367.822
已确认折旧31.75523.48555.240
期末存货13.28313.93927.222
存货现金成分12.03812.42424.462
期末应收114.000120.000234.000
期末应付35.00045.00080.000
收款500.000240.000740.000
现金成本支出300.400195.000495.400
经营现金199.60045.000244.600

三项机器可复算检查:

  1. 毛利:974.000−606.178=367.822
  2. 应收:在年末无合同负债、税费和合同资产的简化口径下,974.000−740.000=234.000
  3. 经营现金:367.822+55.240−234.000−24.462+80.000=244.600

另付产线改造Capex50后,案例净现金194.600。不能把Capex混入订单毛利,也不能把折旧当成本重复支付。次年收清应收234、付清应付80、完成余下延保收入10和成本6后,全周期经营现金为402.600;仍保留8台期末库存,故其现金成分24.462继续扣在利润桥中。

13.5 异常战情板

泳道8月28日已知未知下一步关闭判据
患者/使用校准漂移,未确认伤害是否影响临床决策医学评估与客户安全建议风险与报告结论批准
产品12个序列受影响是否同批、同料或同版本更广谱系反查与样本复测受影响范围锁定
制造同批库存仍有6台根因是量测、工艺或物料冻结、量测有效性、根因CAPA与有效性
客户到场未验收是否接受返工替换书面方案和重验60台最终验收
财务已收111.6信用、退款、AR和成本情景表与信用单收入成本现金勾稽
监管尚未最终分类各地报告和现场行动义务授权岗位按时限评估报告/不报告依据与回执

13.6 案例管理决策

经营会上不是问“能不能把12万元信用单取消”,而是比较三种可执行方案:快速返工替换、整批更换、客户退货退出。每个方案同时列患者风险、证据、恢复时间、可用产能、成本、收入、应收、现金和复发风险。只有专业停止门满足后,总经理才对经营方案作唯一A;若风险证据不足,默认保护患者和冻结受影响范围,而不是默认继续发货。

13.7 正常案的逐日数量—金额联动

正常案在3月10日释放110套物料,3月31日完成102台首过并把8台转待判;4月3日批准其中5台返工,4月8日4台通过、1台失败,另3台直接报废;4月12日形成106台质量合格候选;4月15日抽取2台作批准的破坏性验证和留样;5月20日上市放行余下104台,其中100台分配订单、4台入标准成品库存;5月31日交付100台。每一天都能用上日状态+进入−离开=当日状态解释。

日期可售/候选待判报废累计验证留样累计已交付期末合格库存
3月10日投料000000
3月31日首检1028000102
4月8日返工后1060400106
4月15日留样1040420104
5月31日交付40421004

金额同步:352批次成本在106台放行品上形成3.3207547万元/台。2台验证留样耗用6.642,100台交付结转332.075,4台库存13.283,三者合计352.000。若财务把留样仍留在库存,则实物4台而账面6台;若生产把4台报废未记录成本,则批次单位成本被低估。数量差异和金额差异必须在同一张 DOC-C13-11 关闭。

13.8 异常案的范围变化与信用单

异常案8月28日初始报告只知道3台现场漂移;同日按共同软件、校准工位和物料批扩大到12台嫌疑范围;8月29日确认12台均已在同一客户地点,厂内剩余6台全部冻结;9月2日证据把范围锁定为12台,不再扩大。范围每次变化记录依据,不能只保留最终12。

客户最终接受返工与替换,但信用单12万元仍与 ORDER-C13-A01 关联,不能冲减正常案或记一般市场费。原合同账单372,信用单12,净应收360;已收240,期末AR120。收入360和应收120完全由同一订单事实推出。两台替换是额外存货消耗6.970,不是销售数量增加;客户最终拥有的合格设备仍为60台。

检查公式结果
客户最终数量50台未召回+10台返工重交+2台替换−2台原故障报废60台
期末库存66放行−60初交−2替换4台
净收入设备360+培训12−信用单12360
期末应收净收入360−累计收款240120
经营现金毛利108.939+折旧23.485−AR120−库存现金12.424+AP4545

13.9 管理层三种方案复算

在8月29日信息下,团队比较:方案一只返工12台,预计延迟较短但必须证明根因和复验;方案二整批60台替换,患者风险更保守但需额外54台库存/生产、现金和交期;方案三客户退货退出,收入可能全部冲回并承担回收、检查和合同成本。方案表不能只写优缺点,要给上下界。

方案患者控制追加数量追加现金收入情景恢复门
返工12台先停用与替代2台库存替换已知30左右,随调查更新净360根因、返工验证、客户重验
全部替换60台覆盖最大范围最多60台高,需关键料与产能360或进一步减让新批放行、旧批回收守恒
全退退出客户停止使用0交付回收、退款、处置可能趋近0合同终止、产品与数据关闭

最终选择方案一不是因为成本最低,而是证据把受影响范围锁定且批准返工能恢复原要求;若证据不足,就不能用案例结果反推当时必然应选方案一。所有方案保留时间和假设,便于事后复盘决策质量。

章末理解检查

合上原文,你能讲明白了吗?

不看原文,用自己的话解释「虚构公司贯穿案例:澄衡医疗」真正要解决什么业务问题。

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